山东康德莱净化工程有限公司

威海gmp,新版gmp,山东康德莱净化

山东康德莱净化工程有限公司

  • 主营产品:医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净
  • 公司地址:济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一期第二部分六区5号楼6-15室
咨询热线: 13256749842
立即咨询 QQ咨询
信息详情

无尘工作站特点:

1、组装式结构设计,安装方便,大大缩短了交货周期;

2、移动方便(可装万向轮);

3、模块化结构,威海gmp,提高净化级别容易,扩展性强,且重复利用价值高;

无尘工作站常用材料:

1、框架:4545工业专用铝材 稳固、美观、不生锈、不产尘;

2、防静电垂帘:0.3mm厚网格(南韩进口) 防静电效果好、柔韧度好、不变形、不易老化;

3、风机滤网机组FFU:采用德国EBM离心风机,具有长寿命、低噪声、免维护、震动小、可无级变速等特性,风机质量可靠,工作寿命长达50000小时以上;加上独特的风道设计,大大提高了风机的效率、降低了噪声!









高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,gmp,可使用较低的风速。B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区

中国 GMP(2010修订)2010年版GMP附录1 无菌药品,第三章,第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表:洁净度级别悬浮粒子至大允许数/m3静态动态≥0.5μm≥5μm≥0.5μm≥5μmA级3520(ISO5)203520(ISO5)20B级3520(ISO5)29352000(ISO7)2900C级352000(ISO7)29003520000(ISO8)29000D级3520000(ISO8)29000不作规定不作规定


gmp净化工程设计,威海gmp,山东康德莱净化(查看)由山东康德莱净化工程有限公司提供。“医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净”就选山东康德莱净化工程有限公司(www.kdljh.com),公司位于:济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地6区-15号,多年来,山东康德莱净化坚持为客户提供优质的服务,联系人:张经理。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。山东康德莱净化期待成为您的长期合作伙伴!